4月13日|生物技術公司Replimune(REPL.US) 盤前再度暴跌超56%報2.09美元。消息上,Replimune的核心藥物RP1未能獲得FDA批准,FDA已於2026年4月10日發出完整回覆函(CRL),正式拒絕了該藥的上市申請。RP1的上市申請再次被FDA拒絕,原因是臨床試驗設計仍不充分、數據無法充分支持有效性。儘管藥物本身療效和安全性數據不差,但FDA對“加速批准”路徑下的證據標準正變得更為嚴格。這是繼2025年7月首次被拒後,RP1遭遇的第二次重大挫折。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯