美国药典委员会(USP)行政总裁Ronald Piervincenzi表示,美国政府的潜在药物进口关税,将令仿制药公司面临冲击,因为仿制药行业的韧性远不及专利药物。
他称,若仿制药生态系统造成任何干扰,可能会引发生产中断、短缺以及其他多种问题,影响美国患者。目前美国仅生产12%的活性药物成分(API),43%的品牌药物API来自欧盟,挪威及瑞士等非欧盟成员国亦是重要供应商。同时,美国有90%的处方药是来自仿制药,当中有35%是采用是来自印度的API。
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该会作为非牟利组织,出版医药品质、纯度、药性强度及品类标准,并由美国食品药物管理局(FDA)执行及由药厂遵守。(mn/da)
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