1月9日丨重藥控股(000950.SZ) -0.060 (-1.181%) 公佈,公司下屬控股子公司重慶醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“重藥股份”)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的米拉貝隆緩釋片的《藥品註冊證書》。
米拉貝隆緩釋片由Astellas Pharma Europe B.V.研發,最早於2011年9月在日本上市銷售,商品名為Betanis®;2012年6月經美國FDA批准在美國上市,商品名為Myrbetriq®;2017年12月原研產品在中國上市,商品名為BETMIGA(貝坦利)。本品批准的適應症有成年膀胱過度活動症(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對症治療。
2023年8月,重藥股份就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至公告披露日,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批准上市的米拉貝隆緩釋片企業有11家(含重藥股份)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯