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華人健康(301408.SZ)：沙庫巴曲纈沙坦鈉片(100mg)藥品註冊上市許可申請獲受理

1月10日丨華人健康(301408.SZ)公佈，近日，安徽華人健康醫藥股份有限公司全資子公司江蘇神華藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(100mg)藥品註冊上市許可申請《受理通...

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華人健康(301408.SZ)：沙庫巴曲纈沙坦鈉片(100mg)藥品註冊上市許可申請獲受理

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1月10日丨華人健康(301408.SZ) -0.460 (-4.247%) 公佈，近日，安徽華人健康醫藥股份有限公司全資子公司江蘇神華藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(100mg)藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。

沙庫巴曲纈沙坦鈉是一種血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑類藥物，主要由纈沙坦和沙庫巴曲按1：1的比例結合而成。沙庫巴曲纈沙坦鈉通過LBQ657(前藥沙庫巴曲的活性代謝產物)抑制腦啡肽酶，同時通過纈沙坦阻斷血管緊張素II的1型受體。本次申請上市許可的產品系沙庫巴曲纈沙坦鈉的片劑，適用於射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHAII-IV級，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物合用。也適用於治療原發性高血壓。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯

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更新日期為: 2023年1月6日