1月11日丨方盛製藥(603998.SH) +0.010 (+0.084%) 公佈，近日，公司收到湖南省藥品監督管理局(以下簡稱"藥監局")簽發的《藥品GMP 符合性檢查告知書》。2025 年11 月，藥監局對公司位於湖南望城經濟開發區銅官鎮循環經濟工業基地內的生產地址進行了檢查，檢查範圍為原料藥(吲哚布芬)；原料藥車間(101車間)D 區、F 區與 E 區吲哚布芬生產線。經檢查，結論為不符合要求(主要系因在中間體 1 的生產中依據的標準未更新到最新版本導致)。
公司吲哚布芬原料藥於 2024 年6 月獲批上市，本次符合性檢查為申請將生產地址由湖南省長沙市麓鬆路789 號變更至湖南望城經濟開發區銅官鎮循環經濟工業基地內黃龍路368號。公司吲哚布芬原料藥及製劑當前處於上市前準備階段，尚未正式投放市場銷售，本次檢查不會對公司的生產經營產生實質性影響。公司已針對檢查中發現的問題進行了整改和完善，並將儘快重新申請檢查。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯