4月28日｜康方生物(9926.HK)皇牌新藥依沃西單抗(商品名：依達方)最新更新的總生存期數據不及預期，股價盤初一度大跌超19%報80港元，創4月11日以來新低，成交額明顯放大，截至目前成交逾38億港元。
康方生物進一步公佈了該新適應證在國內註冊性III期臨床(HARMONi-2研究)的初步總生存期(OS)數據。在39%成熟度時進行的總生存期期中分析(本次分析α分配值僅為0.0001)結果顯示，依沃西單抗對比K藥具有顯着的臨床生存獲益，HR(風險比)=0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
數據公佈後，該藥海外合作方美股上市公司Summit股價上週五大跌36%，原因就是由於前述初步總生存期數據不及市場預期。
依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，適應症佈局了肺癌驅動基因陰性和陽性兩大戰場。2024年5月，康方生物首先宣佈，該藥在HARMONi-2研究中勝過了默沙東的PD-1帕博利珠單抗(俗稱“K藥”)，即顯示出取代K藥的潛力。後者則是開啟腫瘤免疫治療的里程碑式藥物。
不過前述數據則意味着，在總生存期上，依沃西單抗相較K藥有臨床獲益，但未表明與K藥已經產生了顯著性差異。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯