11月25日丨普洛药业(000739.SZ) -0.160 (-1.004%) 公布，近日，普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子；它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应，有助于防止肝内胆汁淤积。
由公司控股子公司康裕制药申报和生产的4类仿制药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片已于近期获批上市(公告编号：2024-53)，临床用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，也可用于妊娠期肝内胆汁郁积。
根据相关数据显示，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2023年度国内市场规模为3,300万支，销售金额为8.8亿元。
截至公告披露日，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸累计投入的研发费用为人民币1,751.92万元。
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