<汇港通讯> 康希诺生物(06185)宣布,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣),已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。
公司的MCV4适用於3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正於印尼进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种後的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。MCV4此次於印尼获得注册证书,是该产品国际化战略取得的重要成果,有利於公司提升海外品牌知名度及国际影响力。
MCV4於印尼实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,後续需根据已获批适用人群的市场需求而定。(JJ)
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