1月8日丨長春高新(000661.SZ) +1.240 (+1.283%) 公告稱,公司控股子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,金賽藥業褪黑素顆粒的境內生產藥品註冊上市許可申請獲得受理。褪黑素顆粒是金賽藥業研發的兒童神經精神領域產品,屬於化學藥品4類,能夠通過激活視交叉上核的MT1及MT2受體來調節視交叉上核的神經活動,顯示出誘導睡眠的作用。擬用於改善兒童期伴隨神經性發育障礙的入睡困難。金賽藥業研發的褪黑素顆粒已經完成了受試製劑與參比製劑對比的BE研究,並遞交了仿製藥上市申請(ANDA)。本品的申報上市將增加褪黑素顆粒在兒童中使用的選擇性,更好的滿足臨床需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯