11月12日丨長春高新(000661.SZ) -2.190 (-2.154%) 公佈,公司子公司百克生物收到國家藥監局對其吸附無細胞百（二組分）白破聯合疫苗（成人及青少年用）的《藥物臨床試驗批准通知書》。
本次百克生物獲批臨床的吸附無細胞百（二組分）白破聯合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人百白破疫苗”）是一種可以同時預防青少年及成人百日咳、白喉、破傷風的疫苗。接種對象為10週歲及以上人羣，接種後可刺激機體產生免疫應答，用於預防百日咳、白喉、破傷風引起的侵襲性感染。
近年來，國內外青少年和成人的百日咳發病率呈現上升趨勢，針對這一現象，國外開始應用青少年及成人接種的百白破疫苗，預防控制該傳染病的發生，並普遍推薦青少年和成人每10年接種一次。我國目前的百日咳、白喉、破傷風的免疫規劃主要在嬰幼兒階段，尚未批准用於青少年及成人的百白破疫苗。
目前我國使用的國產百白破疫苗仍為共純化工藝，而發達國家均已實現了組分百白破聯合疫苗取代共純化百白破聯合疫苗。百克生物研製的青少年及成人百白破疫苗打破傳統共純化工藝，含滅活的百日咳毒素、絲狀血凝素、白喉類毒素和破傷風類毒素，並配合鋁-CpG 佐劑系統以激發機體免疫反應，具有抗原組分明確、純度高、批間一致性好的特點。
若本次獲批的青少年及成人百白破疫苗順利完成臨床試驗，並獲批上市，將進一步完善公司疫苗研發管線，豐富公司聯合疫苗產品矩陣，有助於公司優化產品結構和主營業務的全面發展，為公眾提供更為高質量的疫苗接種選擇，為公司業績創造新的增長點。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯