9月29日|億帆醫藥公告,全資子公司四川德峯藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸沙丙蝶呤散劑境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。該藥品適用於降低四氫生物蝶呤(BH4)反應性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血癥(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用於成人及1月齡以上兒童。公司於2025年9月提交申請並獲得受理。截至披露日,除億帆醫藥外,僅有一家海外企業申報,國內尚無同類產品上市。公司為國內首個仿製藥申報,2024年全球銷售額約為1億美元。研發投入約422.04萬元。藥品後續審批及銷售情況存在不確定性。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯