11月18日丨宜安科技(300328.SZ) -0.400 (-2.604%) 公佈，可降解鎂界面螺釘是東莞宜安科技股份有限公司繼第一款可降解鎂骨內固定螺釘開發、試驗的同時，研發的第二款植入類可降解醫用鎂骨科器械產品。可降解鎂界面螺釘項目歷經多年的設計開發、動物試驗等研發、測試後，於2024年啟動臨床試驗併入組了首個病例。截至目前，累計入組病例107例，已超過80%（方案要求130例）。後續公司將積極推動該項目進度，儘快完成臨床病例入組及隨訪工作。
後續取得可降解鎂界面螺釘臨床試驗總結報告後，公司將向國家藥品監督管理局遞交該產品的註冊證申請，待國家藥品監督管理局註冊審批通過後，可降解鎂界面螺釘產品可實現生產上市銷售。可降解鎂界面螺釘產品取得臨床試驗總結報告的時間、能否經國家藥品監督管理局註冊審批通過以及獲批上市的時間存在不確定性。上述產品投產後的實際銷售情況可能受到未來市場推廣效果、市場環境變化等因素影響，目前尚無法預測上述產品對公司未來經營業績的影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯