10月10日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.960 (+2.060%) 公佈,收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知,公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA(簡略新藥申請,即美國仿製藥申請)已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已於2018年在國內獲批上市,用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌;2024年獲批第二個適應症,用於聯合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯