10月15日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.960 (+2.060%) 公佈,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的《確認函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物製品許可申請(Biologics License Application,以下簡稱“BLA”)獲得 FDA 受理。根據《處方藥用户付費法案(PDUFA)》,FDA 對注射用卡瑞利珠單抗的目標審評日期為2025年3月23日。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯