10月13日丨迪哲醫藥(688192.SH) -0.060 (-0.142%) 公佈，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）授予公司首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation， BTD），用於未接受過系統性治療、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部進展或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
舒沃哲®是肺癌領域首個獲中、美兩國雙 BTD 資格的國產創新藥，用於二/ 後線治療 EGFR Exon20ins NSCLC。今年 4 月，舒沃哲®一線治療該適應症獲美國食品藥品管理局（FDA）授予 BTD，此次一線治療再獲 CDE 認定，舒沃哲®成為首個且唯一全線治療 EGFR Exon20ins NSCLC 獲四項中、美“突破性療法認定”的創新藥物。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯